AUDIT | De la 987 la 657: tot mai puține medicamente înregistrate în R. Moldova, deoarece piața nu este atractivă pentru producători
Sistemul medical din Republica Moldova se confruntă cu probleme grave, care pun în pericol siguranța pacienților. Un audit al Curții de Conturi arată că medicamente în valoare de 47 de milioane de lei, primite ca donații în perioada crizei generate de războiul din Ucraina, au ajuns în spitale fără să fie testate.
Din 60 de tipuri de medicamente primite, doar trei au fost trimise la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) pentru verificarea calității.
Restul preparatelor medicale au fost distribuite direct instituțiilor medicale.
Auditorii spun că această practică a încălcat legea și a expus pacienții la riscuri.
„Distribuirea medicamentelor fără certificare este un pericol direct pentru sănătatea publică”, au avertizat angajații Curții de Conturi.
Problemele nu se opresc aici. Unele dintre medicamentele neverificate au ajuns, ulterior, să fie nimicite la cererea spitalelor, semn că donațiile conțineau produse neconforme sau expirate.
Ministerul Sănătății a explicat situația prin contextul excepțional al anului 2022, când autoritățile au încercat să răspundă rapid nevoilor refugiaților.
„Procedura a fost simplificată pentru a face față volumului mare de donații și urgențelor din sistem”, a declarat, la ședința Curții de Conturi din 18 noiembrie, reprezentanta ministerului.
Auditorii recunosc contextul, dar subliniază că normele privind siguranța medicamentelor nu pot fi ignorate.
Raportul Curții de Conturi descrie și o situație alarmantă în domeniul dispozitivelor medicale.
Aproape 2.900 de echipamente nu au fost înregistrate la timp în Registrul de Stat, iar datele oficiale nu corespund între ele. Registrul arată peste 547.000 de dispozitive notificate, în timp ce sistemul informatic al instituțiilor medicale include doar 48.000.
Managerii de spitale au confirmat problemele și au explicat că definiția confuză a termenului „dispozitiv medical” duce la blocaje birocratice și la evidențe incomplete.
Cea mai gravă problemă este lipsa totală a supravegherii dispozitivelor după ce acestea ajung în spitale. AMDM a recunoscut că nu a efectuat controale post-market.
„Avem doar doi angajați în această direcție, nu putem acoperi toate sarcinile”, a declarat conducerea agenției.
Fără aceste verificări, nimeni nu poate garanta că echipamentele folosite zilnic pentru diagnostic și tratament sunt sigure, calibrate sau funcționale.
Raportul mai arată că tot mai puține medicamente sunt înregistrate în țară, deoarece piața nu este atractivă pentru producători.
În 2024, numărul medicamentelor noi autorizate a scăzut la 657, față de 987 în 2023. În schimb, importurile de medicamente neautorizate au crescut. Situația afectează și accesul pacienților la tratamente de bază.
**„Este îngrijorător că oamenii nu pot găsi medicamente esențiale din cauza birocrației și a lipsei de interes din partea companiilor”*, a spus membrul Curții de Conturi, Alexandru Munteanu.
Reprezentanții AMDM au dat asigurări, la ședința Curții de Conturi, că lucrează la noi reforme și la o lege modernizată a medicamentului.
„Încercăm să aliniem procedurile la cele europene și să introducem mecanisme de autorizare mai rapide”, a precizat directorul general adjunct al AMDM, Constantin Nedelea.
Printre recomandările Curții de Conturi se numără consolidarea capacității instituționale, simplificarea procedurilor și un control real al medicamentelor și dispozitivelor medicale pentru a proteja sănătatea oamenilor.
Autor: Doina Bejenari
CITIȚI ȘI:
În R. Moldova, 93 la sută din medicamente au provenit din exterior, iar 7% sunt autohtone
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a rămas fără director
„În alți papuci”. Emisiune din 18 iunie 2023 // Agentia Medicamentului si Dispozitivelor Medicale
Cheltuieli fără justificare clară în UTA Găgăuzia, constată Curtea de Conturi
